Tu jesteś: Książki / Prawo, akty prawne / | ||
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych marki Wolters kluwer |
||
Parametry:
ISBN: 9788326493164 Oprawa: miękka Autor: Tomasz Kuczur, Damian Wąsik Wydawnictwo: Wolters Kluwer Ilość stron: 252 Rok wydania: 2016 |
Opis:
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów i dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór. W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, strony badania klinicznego i ich obowiązki, poręczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych, umowę o przeprowadz...
|
NAJTANIEJ W SKLEPACH:
ZOBACZ PODOBNE PRODUKTY: